据报道，欧洲药品管理局（EMA）于当地时间5月4日表示，基于实验室研究和人体试验的初步结果开始对中国科兴新冠灭活疫苗进行滚动审核。
根据欧洲药品管理局审批流程，滚动评审为一款疫苗上市流程的第一步。下属的人用药品委员会将开始评估科兴疫苗的第一组数据，但该类数据来自实验室研究而非临床结果。
欧盟正在审查的科兴疫苗属于灭活型疫苗，由已杀灭的病原体制成，主要通过其中的抗原诱导细胞免疫的产生。
科兴疫苗的主要优势在于它能够在常规冰箱温度下（2至8摄氏度）保存，而莫德纳的疫苗必须存放在摄氏零下20度，辉瑞疫苗必须存放在摄氏零下70度。
世界卫生组织也将在近日完成对于中国国产疫苗的审核程序。
上月26日，世卫组织助理总干事在新闻发布会上表示，将在未来两周内决定是否批准中国的两款新冠疫苗加入紧急使用清单(EUL)。
一旦获批，世卫组织紧急使用认证清单将向各国家监管机构发出信号，证明中国生产的疫苗完全安全有效，允许这些疫苗参加“全球新冠疫苗计划”（COVAX）的采购和分配。
科兴疫苗的有效性和安全性？
无论是三期临床试验的结果，还是马瑙斯市的真实世界数据分析，科兴疫苗都为我们提供了非常宝贵的详细数据。
从安全性角度看，科兴疫苗在三期临床试验中没有出现严重的不良反应，也做到了相对充分的中位两个月跟踪时间。这是非常不错的。
从有效性看，针对有症状新冠感染50.7%的有效性，相较mRNA疫苗以及强生腺病毒疫苗而言，确实低了一点。欧盟目前使用的主要疫苗如美国莫德纳和辉瑞疫苗是属于mRNA疫苗，抽取病毒内部分核糖核酸编码蛋白制成疫苗，相较传统灭活技术，有效性更高。
虽说不同临床试验的结果不能直接比较，但根据接种后血清中和抗体数据，灭活疫苗的抗体诱导低于康复者血清，而上述提到的三个疫苗都高于康复者血清的3-4倍。参考多项不同研究结果，灭活疫苗在有效性上低于另外几个疫苗是比较符实的。
我们一定要注意，一个疫苗有效性50%不是说接种的人只有一半有效，另一半打了白打。而是说接种疫苗的人，相对未接种的，感染疾病的风险会降低50%。通过一个安全性很好的预防性措施——疫苗接种，让我们减少50%的患病风险，这是非常好的选择。
北京科兴中维生物技术有限公司董事长尹卫东介绍，目前三个国家得出来的保护效力分别是：土耳其的保护效力是91.25%，在印尼的保护效力是65.3%，在巴西的总体保护效力是50.38%。“在三个国家的临床试验发现，我们的新冠灭活疫苗都能起到保护作用。
来源：网易新闻
编辑：彭彭
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